1. Mowldio Treialu a Dilysu Proses
Ar ôl cwblhau'r llwydni, mae angen proses fowldio treial systematig i wirio paramedrau'r broses fowldio, dimensiynau cynnyrch ac ansawdd ymddangosiad. Dylid cofnodi data cyflawn yn ystod mowldio treial llwydni meddygol, gan gynnwys paramedrau proses megis tymheredd, pwysau ac amser, yn ogystal â chanlyniadau arolygiadau dimensiwn cynnyrch allweddol. Yn nodweddiadol mae angen rowndiau lluosog o addasiadau mowldio prawf i gyflawni cynhyrchiad sefydlog.
2. Profi Hyd Oes a Dilysu Gwydnwch
Mae mowldiau meddygol yn gofyn am brofion oes cynhyrchu efelychiedig i wirio eu sefydlogrwydd perfformiad o fewn y cyfaint cynhyrchu a ddyluniwyd. Dylai'r profion gynnwys profion cynhyrchu parhaus, profion cynhyrchu ysbeidiol, ac amodau gweithredu eraill i asesu gwisgo llwydni a chylchoedd cynnal a chadw. Ar gyfer -fowldiau gwerth uchel, efallai yr ystyrir gosod synwyryddion i fonitro statws cydrannau allweddol mewn amser real.
3. Profi Cydymffurfiaeth Cynnyrch
Rhaid i samplau a gynhyrchir o'r mowld basio profion safonol meddygol perthnasol, gan gynnwys profion cywirdeb dimensiwn, profion swyddogaethol, profion biocompatibility materol (os yw'n berthnasol), a phrofion addasrwydd sterileiddio. Dim ond pan fydd y samplau'n cydymffurfio'n llawn â gofynion rheoleiddio meddygol y gellir rhoi'r mowld mewn cynhyrchiad ffurfiol.
